Итулазакс — это лекарственный препарат для аллерген-специфической иммунотерапии. Активным компонентом является стандартизированный экстракт аллергена из пыльцы березы белой (Betula verrucosa) в дозировке 12 SQ-Bet. Одна подъязычная таблетка содержит аллерген Bet v 1 — один из ключевых белков пыльцы березы, с которым у многих пациентов связана сезонная аллергическая реакция.
Препарат применяют при аллергическом рините и/или аллергическом конъюнктивите, вызванных пыльцой деревьев так называемой березовой гомологичной группы: березы, ольхи, орешника, граба, дуба и бука.
При аллергии на пыльцу березы иммунная система ошибочно воспринимает определенные белки пыльцы как опасные. В ответ активируются иммунные клетки, вырабатываются специфические IgE-антитела, высвобождаются медиаторы воспаления — в том числе гистамин. Именно эти процессы приводят к зуду, отеку слизистой носа, чиханию, водянистым выделениям, покраснению и слезотечению глаз.
Итулазакс работает по принципу подъязычной аллерген-специфической иммунотерапии. Таблетка растворяется под языком, где аллерген контактирует с иммунными клетками слизистой оболочки. При регулярном применении организм постепенно «обучается» переносить аллерген спокойнее: меняется активность иммунных клеток, снижается чрезмерная воспалительная реакция, формируются механизмы иммунологической толерантности. В официальной характеристике препарата указано, что аллергенная иммунотерапия предполагает повторное введение аллергена пациенту с целью модификации иммунного ответа.
Итулазакс принимают сублингвально, то есть таблетку-лиофилизат помещают под язык, где она быстро распадается. Обычно препарат принимают раз в сутки в дозировке 12 SQ-Bet, если врач не дал других указаний.
Общие правила применения:
Курс лечения обычно начинают принимать до сезона пыления деревьев, чтобы иммунная система успела адаптироваться до периода максимального контакта с аллергеном. Он может продолжаться в течение сезона и дольше — точную продолжительность определяет аллерголог.
Итулазакс должен назначаться только после подтверждения аллергии: обычно учитывают анамнез сезонных симптомов и результаты аллергологического обследования, например кожных проб или анализа на специфические IgE к аллергенам березовой группы. Препарат не предназначен для самостоятельного начала лечения без диагностики, поскольку похожие симптомы могут быть связаны не только с пыльцевой аллергией, но и с инфекцией, неаллергическим ринитом, раздражением слизистых или другими заболеваниями.
К важным ограничениям относятся состояния, при которых контакт с аллергеном может быть потенциально опасен или плохо контролируем. Особая осторожность требуется при бронхиальной астме, особенно если она нестабильна, плохо контролируется или сопровождается частыми приступами.
Форма выпуска и упаковка
Itulazax выпускается в форме таблеток-лиофилизатов для подъязычного применения.
Стандартная потребительская упаковка - 30 таблеток.
Состав
Активный компонент: стандартизированный аллергенный экстракт пыльцы березы белой — Betula verrucosa, в дозировке 12 SQ-Bet в одной таблетке-лиофилизате.
Другие ингредиенты
| Компонент | Роль в препарате |
| Желатин, полученный из рыбы | Формирует структуру лиофилизата, помогает сохранить стабильность высушенной лекарственной формы |
| Маннит | Используется как наполнитель и стабилизирующий компонент, придает таблетке-лиофилизату необходимую технологическую основу |
| Гидроксид натрия | Применяется для регулирования кислотности среды при производстве |
Фармакодинамика и принцип действия
Itulazax относится к средствам аллерген-специфической иммунотерапии. В отличие от обычных противоаллергических препаратов, которые преимущественно уменьшают симптомы уже возникшей реакции, Itulazax направлен на постепенное изменение иммунного ответа к аллергенам пыльцы деревьев, родственных березе.
При регулярном подъязычном введении стандартизированного аллергена иммунная система многократно «встречается» с контролируемым количеством причинного белка. Постепенно формируется более спокойный тип иммунного ответа. Один из изученных механизмов связан с увеличением уровня аллерген-специфических IgG4-антител, которые конкурируют с IgE за связывание аллергена и тем самым уменьшают активацию клеток, участвующих в аллергическом воспалении.
Фармакокинетические характеристики
Активные вещества препарата — это аллергенные белки. При подъязычном применении они контактируют со слизистой оболочкой полости рта, где могут захватываться иммунными клетками, включая дендритные клетки и клетки Лангерганса. Именно это взаимодействие со звеньями иммунной системы лежит в основе терапевтического эффекта. Неиспользованная часть белковых компонентов, попадая в желудочно-кишечный тракт, расщепляется до аминокислот и коротких пептидов.
Показания к применению
Itulazax предназначен для лечения аллергического ринита и/или аллергического конъюнктивита, вызванных пыльцой деревьев березовой гомологичной группы. Препарат применяют у пациентов, у которых диагноз подтвержден не только симптомами, но и аллергологическим обследованием: кожными пробами и/или определением специфических IgE.
Противопоказания
Itulazax не применяют при неприемлемой реакции на любой компонент состава.
Также препарат противопоказан пациентам с тяжелыми или неконтролируемыми формами астмы, особенно если функция легких снижена или недавно были выраженные обострения. В официальной характеристике среди противопоказаний указаны FEV1 ниже 70% от ожидаемого значения, тяжелое обострение астмы в течение последних 3 месяцев, неконтролируемая астма, активные аутоиммунные заболевания, иммунодефицитные состояния, иммуносупрессия, некоторые злокачественные опухоли, а также острые тяжелые воспалительные процессы или раны в полости рта.
К ситуациями, требующим особой осторожности, относятся тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, ранее перенесенные системные аллергические реакции на аллерген-специфическую иммунотерапию, астма даже при контролируемом течении, заболевания слизистой оболочки рта, недавнее удаление зуба или операции в полости рта, аутоиммунные заболевания в ремиссии, а также необходимость вакцинации во время курса.
Побочные эффекты
Поскольку Itulazax содержит аллерген, на который организм пациента уже сенсибилизирован, в начале лечения ожидаемы местные аллергические реакции. Чаще всего они возникают в полости рта, горле, на языке или в области ушей. Обычно такие реакции бывают легкими или умеренными, появляются вскоре после приема и постепенно уменьшаются по мере продолжения терапии.
Наиболее характерные реакции:
Сочетанное применение с другими средствами
Клинически значимых лекарственных взаимодействий не выявлено, однако специальных исследований взаимодействий у людей не проводилось.
Способ применения и дозы
Стандартная доза для взрослых и детей с 5 лет — одна таблетка-лиофилизат 12 SQ-Bet раз в сутки. Дозировка у детей 5–17 лет такая же, как у взрослых. Препарат не предназначен для лечения детей младше 5 лет.
Лечение обычно начинают до сезона пыления и продолжают в течение сезона. Клинический эффект во время сезона пыления был продемонстрирован при начале терапии минимум за 16 недель до ожидаемого старта сезона. Международные подходы к аллерген-специфической иммунотерапии обычно рассматривают курс около 3 лет для достижения модифицирующего влияния на течение аллергии; если в течение первого года улучшения нет, продолжение лечения пересматривают.
Передозировка
При приеме доз, превышающих рекомендованную суточную дозу, возрастает вероятность местных и системных аллергических реакций.
При признаках тяжелой системной аллергической реакции требуется неотложное лечение, которое может включать адреналин и другие меры по стандартам оказания экстренной помощи.
Применение у беременных и кормящих женщин
Начинать лечение Itulazax во время беременности не рекомендуется, поскольку клинических данных по применению у беременных женщин недостаточно. Если беременность наступила уже на фоне терапии, вопрос о продолжении решают индивидуально: врач оценивает общее состояние пациентки, функцию легких, наличие астмы и переносимость предыдущих доз.
Во время грудного вскармливания клинических данных также немного, но значимого влияния на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, не ожидается. Тем не менее решение о продолжении терапии должно приниматься врачом с учетом выраженности аллергии, переносимости препарата и общего состояния женщины.
Способность влиять на быстроту реакции при вождении автомобиля
Itulazax не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмами.
Особые указания
Препарат не предназначен для самостоятельного начала терапии без участия аллерголога, поскольку аллерген-специфическая иммунотерапия требует понимания диагноза, сезонности симптомов, состояния дыхательных путей и сопутствующих заболеваний.
Пациентам с астмой необходимо особенно тщательно контролировать течение заболевания.
При воспалении слизистой рта, язвах, кандидозе, после стоматологических операций или удаления зуба прием временно откладывают или прерывают до заживления тканей. Это важно, потому что поврежденная слизистая может изменить переносимость подъязычного аллергена.
Условия продажи
Itulazax относится к препаратам для аллерген-специфической иммунотерапии и должен отпускаться при наличии рецепта от врача.
Рекомендации по хранению
Препарат следует хранить в оригинальном блистере, чтобы защитить лиофилизаты от влаги. Специальных температурных условий хранения не указано.
Форма выпуска и упаковка
Состав
Фармакодинамика и принцип действия
Фармакокинетические характеристики
Показания к применению
Противопоказания
Побочные эффекты
Сочетанное применение с другими средствами
Способ применения и дозы
Передозировка
Применение у беременных и кормящих женщин
Способность влиять на быстроту реакции при вождении автомобиля
Особые указания
Условия продажи
Рекомендации по хранению
АНАЛОГИ
Источники
г. Нижний Новгород, ул. Родионова, 187, ТЦ Фантастика
Заказывайте по телефону: +7 (831) 288-37-18
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером: